米、レカネマブの本承認支持 エーザイの認知症新薬
共同通信09時07分
https://www.47news.jp/science-medical/9438316.html
【ワシントン共同】米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は9日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病の治療薬レカネマブの承認を支持する意見をまとめた。仮免許に当たる「迅速承認」を既に取得していたが、認知能力の低下を遅らせる効果が会合で認められ、販売継続できる本承認に道が開いた。FDAが7月6日までに最終判断する。
レカネマブは、脳の神経細胞にとって毒となるタンパク質「アミロイドベータ」に結合し、除去する抗体。認知症の原因を除去する効果を証明し1月に迅速承認された。日本でも承認申請中で、9月ごろに結論が出るとみられている。
対象は、年齢だけでは説明できない物忘れが現れた軽度認知障害(MCI)や、生活に支障が出始めた早期認知症の人で、有害タンパク質の蓄積が画像診断で確認できたことが条件。2週間に1度、点滴で投与する。
約1800人が参加した臨床試験では、投与開始から1年半後の時点で、薬効のない偽薬を使った人に比べ、認知症状の進行を27%遅らせた。
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【米国】レカネマブの本承認支持 エーザイの認知症新薬 認知症状の進行を27%遅らせた [飴棒★]
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1飴棒 ★ [CA]
2023/06/10(土) 13:37:53.25ID:SVjwHrWw92新規スレ立て人募集 社説+の募集スレまで [ヌコ]
2023/06/10(土) 13:45:58.99ID:8kIKM20n0 ストップ高くるか
3新規スレ立て人募集 社説+の募集スレまで [US]
2023/06/10(土) 13:50:22.94ID:FKja1WQf0 日本の製薬会社なのに国内承認が遅い
4新規スレ立て人募集 社説+の募集スレまで [CA]
2023/06/10(土) 14:24:41.54ID:SVjwHrWw0 >>2
値段が高すぎてどこの家庭でもホイホイ使える薬じゃない。
値段が高すぎてどこの家庭でもホイホイ使える薬じゃない。
2023/06/10(土) 14:55:15.47ID:qXVjhG9L0
27%って………
2023/06/10(土) 15:48:16.50ID:OnUVJaRo0
点滴かよ…
2023/07/07(金) 10:05:13.04ID:ZJ3Ic+290
ネカマモブでヴォケもモーマンタイ!これで勝つる!
つーかそこまでして長生きしたくねーわ…
つーかそこまでして長生きしたくねーわ…
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